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K260820

VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)

510(k) 号
K260820
器械名称
VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)
申请人
Vieworks Co., Ltd. KR
产品代码
MQB — Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager)
批准日期
2026-06-18
受理日期
2026-03-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K260820.pdf

FDA 官方记录： K260820
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。