会员EN

K260792

AerFrame Patient Immobilization System (AFPIS)

510(k) 号
K260792
器械名称
AerFrame Patient Immobilization System (AFPIS)
申请人
Stabilix, LLC TX · US
产品代码
IYE — Accelerator, Linear, Medical
批准日期
2026-05-08
受理日期
2026-03-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K260792.pdf

FDA 官方记录： K260792
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。