K260783
- 510(k) 号
- K260783
- 器械名称
- Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One
- 申请人
- Kulzer, LLC IN · US
- 产品代码
- EBF — Material, Tooth Shade, Resin
- 批准日期
- 2026-03-11
- 受理日期
- 2026-03-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K260783
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。