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K260755

OptraSCAN System

510(k) 号
K260755
器械名称
OptraSCAN System
申请人
Optrascan, Inc. CA · US
产品代码
NOT — Microscope, Automated, Image Analysis, Operator Inte
批准日期
2026-07-02
受理日期
2026-03-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K260755
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。