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K260746

S-scan Open (100001800)

510(k) 号
K260746
器械名称
S-scan Open (100001800)
申请人
Esaote, S.p.A. IT
产品代码
LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
批准日期
2026-03-27
受理日期
2026-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K260746
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。