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K260739

Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)

510(k) 号
K260739
器械名称
Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)
申请人
CMT Health PTE., Ltd. SG
产品代码
FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
批准日期
2026-07-15
受理日期
2026-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K260739
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。