K260729
- 510(k) 号
- K260729
- 器械名称
- Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)
- 申请人
- GuideAI Health MA · US
- 产品代码
- QAS — Radiological Computer-Assisted Triage And Notificati
- 批准日期
- 2026-06-18
- 受理日期
- 2026-03-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K260729.pdf
FDA 官方记录: K260729
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。