K260729

Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)

510(k) 号
K260729
器械名称
Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)
申请人
GuideAI Health MA · US
产品代码
QAS — Radiological Computer-Assisted Triage And Notificati
批准日期
2026-06-18
受理日期
2026-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K260729.pdf
FDA 官方记录: K260729
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。