K260725
- 510(k) 号
- K260725
- 器械名称
- BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)
- 申请人
- Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V. MX
- 产品代码
- FYA — Gown, Surgical
- 批准日期
- 2026-05-12
- 受理日期
- 2026-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K260725
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。