K260646
- 510(k) 号
- K260646
- 器械名称
- RENASYS EDGE (66803126)
- 申请人
- Smith & Nephew Medical, Ltd. GB
- 产品代码
- OMP — Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump
- 批准日期
- 2026-05-27
- 受理日期
- 2026-02-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K260646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。