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K260646

RENASYS EDGE (66803126)

510(k) 号
K260646
器械名称
RENASYS EDGE (66803126)
申请人
Smith & Nephew Medical, Ltd. GB
产品代码
OMP — Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump
批准日期
2026-05-27
受理日期
2026-02-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K260646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。