K260620
- 510(k) 号
- K260620
- 器械名称
- SeptAlign (SPLN001)
- 申请人
- Spirair, Inc. Ca · US
- 产品代码
- NHB — Polymer, Ear, Nose And Throat, Synthetic, Absorbable
- 批准日期
- 2026-07-30
- 受理日期
- 2026-02-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K260620
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。