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K260620

SeptAlign (SPLN001)

510(k) 号
K260620
器械名称
SeptAlign (SPLN001)
申请人
Spirair, Inc. Ca · US
产品代码
NHB — Polymer, Ear, Nose And Throat, Synthetic, Absorbable
批准日期
2026-07-30
受理日期
2026-02-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K260620
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。