K260579
- 510(k) 号
- K260579
- 器械名称
- Infinity® Acute Care System (IACS) VG8.1
- 申请人
- Draeger Medical Systems, Inc. MA · US
- 产品代码
- MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
- 批准日期
- 2026-08-20
- 受理日期
- 2026-02-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K260579
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。