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K260579

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1

510(k) 号
K260579
器械名称
Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1
申请人
Draeger Medical Systems, Inc. MA · US
产品代码
MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
批准日期
2026-08-20
受理日期
2026-02-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K260579
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。