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K260577

FilmArray TF Control Panel M527

510(k) 号
K260577
器械名称
FilmArray TF Control Panel M527
申请人
Maine Molecular Quality Controls, Inc. ME · US
产品代码
PMN — Assayed External Control Material For Microbiology N
批准日期
2026-05-19
受理日期
2026-02-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K260577.pdf

FDA 官方记录： K260577
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。