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K260551

HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)

510(k) 号
K260551
器械名称
HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)
申请人
Instrumentation Laboratory (IL) Co. MA · US
产品代码
GGW — Test, Time, Partial Thromboplastin
批准日期
2026-03-20
受理日期
2026-02-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K260551.pdf

FDA 官方记录： K260551
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。