K260544
- 510(k) 号
- K260544
- 器械名称
- FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40
- 申请人
- FMD Co., Ltd. JP
- 产品代码
- DQX — Wire, Guide, Catheter
- 批准日期
- 2026-03-20
- 受理日期
- 2026-02-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K260544
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。