K260538

Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D )

510(k) 号: K260538
器械名称: Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D )
申请人: Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. CN
产品代码: HGX — Pump, Breast, Powered
批准日期: 2026-06-17
受理日期: 2026-02-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Obstetrics/Gynecology

也可从 FDA 官方下载： K260538.pdf

FDA 官方记录： K260538

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。