K260533
- 510(k) 号
- K260533
- 器械名称
- ELISIO-H
- 申请人
- Nipro Medical Corporation FL · US
- 产品代码
- KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
- 批准日期
- 2026-03-19
- 受理日期
- 2026-02-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260533.pdf
FDA 官方记录： K260533
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。