K260529
- 510(k) 号
- K260529
- 器械名称
- Air Compression Massager (HY-1165)
- 申请人
- Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IRP — Massager, Powered Inflatable Tube
- 批准日期
- 2026-07-27
- 受理日期
- 2026-02-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K260529
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。