K260528
- 510(k) 号
- K260528
- 器械名称
- OncoStudio
- 申请人
- Oncosoft. Inc., KR
- 产品代码
- QKB — Radiological Image Processing Software For Radiation
- 批准日期
- 2026-07-02
- 受理日期
- 2026-02-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K260528
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。