K260524
- 510(k) 号
- K260524
- 器械名称
- uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)
- 申请人
- Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2026-04-03
- 受理日期
- 2026-02-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260524.pdf
FDA 官方记录： K260524
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。