K260521
- 510(k) 号
- K260521
- 器械名称
- ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)
- 申请人
- Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
- 批准日期
- 2026-04-06
- 受理日期
- 2026-02-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K260521
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。