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K260519

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T

510(k) 号
K260519
器械名称
Smart Fit TorsoCardiac 1.5T
申请人
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. CN
产品代码
MOS — Coil, Magnetic Resonance, Specialty
批准日期
2026-03-20
受理日期
2026-02-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K260519.pdf

FDA 官方记录： K260519
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。