K260518
- 510(k) 号
- K260518
- 器械名称
- IPL Hair Removal (SL-B301, SL-B300, SL-B330, SL-B330-1, SL-B287-1, SL-B371, SL-B371-2, SL-B371-1, SL-B352, SL-B352-1, SL-B352-2, SL-B330-F)
- 申请人
- Shenzhen Semlamp Intelligent Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2026-04-21
- 受理日期
- 2026-02-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K260518
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。