会员EN

K260477

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System

510(k) 号
K260477
器械名称
CATAMARAN™ SI Joint Fusion System
申请人
Tenon Medical CA · US
产品代码
OUR — Sacroiliac Joint Fixation
批准日期
2026-04-08
受理日期
2026-02-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K260477.pdf

FDA 官方记录： K260477
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。