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K260459

VANES Delivery System (VDS)

510(k) 号
K260459
器械名称
VANES Delivery System (VDS)
申请人
Zoll Respicardia, Inc. MN · US
产品代码
DYB — Introducer, Catheter
批准日期
2026-04-06
受理日期
2026-02-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K260459
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。