K260453
- 510(k) 号
- K260453
- 器械名称
- Remote Wave Electrode (AE03-50); Remote Wave Electrode (AE03-60)
- 申请人
- Bionit Labs Srl IT
- 产品代码
- GXY — Electrode, Cutaneous
- 批准日期
- 2026-03-12
- 受理日期
- 2026-02-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K260453
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。