K260420
- 510(k) 号
- K260420
- 器械名称
- LoopView® Single-Use Digital Flexible Bronchoscope (B27-C, B27-CG)
- 申请人
- MacroLux Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2026-04-08
- 受理日期
- 2026-02-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260420.pdf
FDA 官方记录： K260420
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。