K260415
- 510(k) 号
- K260415
- 器械名称
- myLEDmask 2 (MJ-144)
- 申请人
- Light Tree Ventures Europe B.V. NL
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2026-05-12
- 受理日期
- 2026-02-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K260415
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。