K260394
- 510(k) 号
- K260394
- 器械名称
- Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)
- 申请人
- Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EZD — Catheter, Straight
- 批准日期
- 2026-06-24
- 受理日期
- 2026-02-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K260394
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。