K260385

aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system

510(k) 号
K260385
器械名称
aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system
申请人
Carlsmed, Inc. CA · US
产品代码
MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
批准日期
2026-05-09
受理日期
2026-02-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录: K260385
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