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K260377

XSense Cryoablation System with CryoProbes

510(k) 号
K260377
器械名称
XSense Cryoablation System with CryoProbes
申请人
IceCure Medical , Ltd. IL
产品代码
GEH — Unit, Cryosurgical, Accessories
批准日期
2026-02-24
受理日期
2026-02-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K260377
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。