K260370
- 510(k) 号
- K260370
- 器械名称
- Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank
- 申请人
- Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EIH — Powder, Porcelain
- 批准日期
- 2026-03-30
- 受理日期
- 2026-02-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K260370
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。