K260367

Portable Dental X-ray System Model PDX nova

510(k) 号
K260367
器械名称
Portable Dental X-ray System Model PDX nova
申请人
PDX Co., Ltd. CN
产品代码
EHD — Unit, X-Ray, Extraoral With Timer
批准日期
2026-05-27
受理日期
2026-02-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K260367.pdf
FDA 官方记录: K260367
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。