K260363
- 510(k) 号
- K260363
- 器械名称
- Ceribell Brain Monitor Headband
- 申请人
- Ceribell, Inc. CA · US
- 产品代码
- GXY — Electrode, Cutaneous
- 批准日期
- 2026-04-03
- 受理日期
- 2026-02-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K260363
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。