K260361
- 510(k) 号
- K260361
- 器械名称
- Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System
- 申请人
- Treace Medical Concepts, Inc. FL · US
- 产品代码
- HWC — Screw, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2026-03-06
- 受理日期
- 2026-02-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K260361
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。