K260351
- 510(k) 号
- K260351
- 器械名称
- Numen Helia Coil Embolization System; NumenFR Detachment System
- 申请人
- MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HCG — Device, Neurovascular Embolization
- 批准日期
- 2026-05-20
- 受理日期
- 2026-02-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260351.pdf
FDA 官方记录： K260351
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。