K260346

Electric Breast Pump (BH627, BH628, BH707, BH709, BH813, BH816, BH110, H701, H1129, H1128, H620, H705, H706)

510(k) 号: K260346
器械名称: Electric Breast Pump (BH627, BH628, BH707, BH709, BH813, BH816, BH110, H701, H1129, H1128, H620, H705, H706)
申请人: Polybell (Guangzhou) Limited CN
产品代码: HGX — Pump, Breast, Powered
批准日期: 2026-06-12
受理日期: 2026-02-03
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Obstetrics/Gynecology

510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260346.pdf

FDA 官方记录： K260346

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。