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K260343

Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display

510(k) 号
K260343
器械名称
Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display
申请人
GE Healthcare Finland Oy FI
产品代码
MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
批准日期
2026-08-28
受理日期
2026-02-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K260343
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。