K260340
- 510(k) 号
- K260340
- 器械名称
- HC BIOLOGICS OSTEOPOINT PEEK CAGES, HC BIOLOGICS OSTEOPOINT CERVICAL PEEK CAGES, HC BIOLOGICS OSTEOPOINT LUMBAR PEEK CAGES
- 申请人
- HC Biologics, LLC FL · US
- 产品代码
- ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervic
- 批准日期
- 2026-04-13
- 受理日期
- 2026-02-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K260340
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。