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K260332

EchoNext

510(k) 号
K260332
器械名称
EchoNext
申请人
Pathwai, Inc. NY · US
产品代码
QXO — Cardiovascular Machine Learning-Based Notification S
批准日期
2026-06-08
受理日期
2026-02-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K260332.pdf

FDA 官方记录： K260332
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。