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K260329

Ion-C Navigation Instruments

510(k) 号
K260329
器械名称
Ion-C Navigation Instruments
申请人
SurGenTec, LLC FL · US
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2026-05-22
受理日期
2026-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K260329
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。