K260295
- 510(k) 号
- K260295
- 器械名称
- Helio Kids; Apex P
- 申请人
- Motion Composites CA
- 产品代码
- IOR — Wheelchair, Mechanical
- 批准日期
- 2026-05-28
- 受理日期
- 2026-01-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K260295
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。