会员EN

K260289

Perfect-O Ostial Positioning Catheter

510(k) 号
K260289
器械名称
Perfect-O Ostial Positioning Catheter
申请人
Balosmark, Inc. MI · US
产品代码
DQY — Catheter, Percutaneous
批准日期
2026-06-05
受理日期
2026-01-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K260289.pdf

FDA 官方记录： K260289
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。