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K260278

ThermAffyx(TM) Patient Safety System

510(k) 号
K260278
器械名称
ThermAffyx(TM) Patient Safety System
申请人
Stihler Electronic GmbH DE
产品代码
DWJ — System, Thermal Regulating
批准日期
2026-07-08
受理日期
2026-01-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K260278
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。