K260271
- 510(k) 号
- K260271
- 器械名称
- Strauss Surgical cystoscope, hysteroscope and accessories Instruments
- 申请人
- American Medical Endoscopy, Inc. FL · US
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2026-03-27
- 受理日期
- 2026-01-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K260271
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。