K260270
- 510(k) 号
- K260270
- 器械名称
- FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)
- 申请人
- FindAir Sp. z o.o. PL
- 产品代码
- CAF — Nebulizer (Direct Patient Interface)
- 批准日期
- 2026-06-02
- 受理日期
- 2026-01-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K260270
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。