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K260266

Tympendi™ (810)

510(k) 号
K260266
器械名称
Tympendi™ (810)
申请人
Grace Medical, Inc. TN · US
产品代码
KHJ — Polymer, Ent Synthetic-Polyamide (Mesh Or Foil Mater
批准日期
2026-08-18
受理日期
2026-01-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K260266
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。