K260265
- 510(k) 号
- K260265
- 器械名称
- MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus
- 申请人
- Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. CN
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2026-02-23
- 受理日期
- 2026-01-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K260265
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。