K260237
- 510(k) 号
- K260237
- 器械名称
- Mobility Scooter (X-12, X-14, X-17)
- 申请人
- Wuyi Aichi Industry and Trade Co., Ltd. CN
- 产品代码
- INI — Vehicle, Motorized 3-Wheeled
- 批准日期
- 2026-04-22
- 受理日期
- 2026-01-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K260237
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。