K260236
- 510(k) 号
- K260236
- 器械名称
- XLITE
- 申请人
- GEMSS HEALTHCARE CO., LTD. KR
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2026-08-03
- 受理日期
- 2026-01-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260236.pdf
FDA 官方记录： K260236
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。