K260216
- 510(k) 号
- K260216
- 器械名称
- CD Horizon ModuLeX Fenestrated Screw Set; CD Horizon ModuLeX Spinal System
- 申请人
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. TN · US
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2026-04-21
- 受理日期
- 2026-01-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K260216
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。